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药品取样方法
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一、原料药的取样方法
固体或者半固体原料药的取样方法
将抽样单元表面拭净后移至洁净取样室,
用洁净干燥的抽样棒等适宜取样工
具,从确定的抽样单元内抽取单元样品。一般应当从上、中、下、前、后、左、
右等不同部位取样,
但不一定从同一抽样单元的不同部位取样,
而可在不同抽样
单元的不同部位取样。取得的单元样品分别置于不同的洁净干燥的盛样器具中,
并将品名、批号、抽样单元的编号标记于该器具上。
n
个抽样单元即有
n
个单元
样品。
二、液体原料药的取样方法
将抽样单元表面拭净后移至洁净取样室,
先将液体混匀,
再用洁净干燥的吸
管等适宜取样工具,
从确定的抽样单元内抽取单元样品。
有结晶析出的液体,
应
当在不影响药品质量的情况下,
使结晶溶解并混匀后取样。
取得的单元样品分别
置于不同的洁净干燥的盛样器具中,
并将品名、
批号、
抽样单元的编号标记于该
器具上。
n
个抽样单元即有
n
个单元样品。
对非均质液体原料药(如混悬液),应当在充分混匀后迅速取样。
三、制剂的取样方法
制剂以完整的小包装作为取样对象,从确定的抽样单元内抽取单元样品。
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