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技术文章
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药品取样方法
        一、原料药的取样方法
固体或者半固体原料药的取样方法
将抽样单元表面拭净后移至洁净取样室, 用洁净干燥的抽样棒等适宜取样工 具,从确定的抽样单元内抽取单元样品。一般应当从上、中、下、前、后、左、 右等不同部位取样, 但不一定从同一抽样单元的不同部位取样, 而可在不同抽样 单元的不同部位取样。取得的单元样品分别置于不同的洁净干燥的盛样器具中, 并将品名、批号、抽样单元的编号标记于该器具上。 n 个抽样单元即有 n 个单元 样品。
       二、液体原料药的取样方法
将抽样单元表面拭净后移至洁净取样室, 先将液体混匀, 再用洁净干燥的吸 管等适宜取样工具, 从确定的抽样单元内抽取单元样品。 有结晶析出的液体, 应 当在不影响药品质量的情况下, 使结晶溶解并混匀后取样。 取得的单元样品分别 置于不同的洁净干燥的盛样器具中, 并将品名、 批号、 抽样单元的编号标记于该 器具上。 n 个抽样单元即有 n 个单元样品。
对非均质液体原料药(如混悬液),应当在充分混匀后迅速取样。
       三、制剂的取样方法
制剂以完整的小包装作为取样对象,从确定的抽样单元内抽取单元样品。
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